Antes do início do tratamento
Antes do início do tratamento
Para doentes com potencial para engravidar:
- ☑ Confirme um teste de gravidez negativo.
- ☑ Informe acerca do risco de toxicidade embriofetal associada a CAMZYOS. Aconselhe sobre a necessidade de evitar a gravidez e da necessidade de utilização de um método contracetivo eficaz durante o tratamento e durante 6 meses após a descontinuação.
- ☑ Instrua as doentes a contactá-lo imediatamente, ou a outro membro da sua equipa de cuidados de saúde, se engravidarem ou suspeitarem que possam estar grávidas.
Para todos os doentes:
- ☑ Obtenha a história médica do doente para determinar os fatores de risco para insuficiência cardíaca.
- ☑ Realize um ecocardiograma para confirmar que a fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) do doente é ≥55% antes de iniciar o tratamento.
- ☑ Os doentes devem ser genotipados para o fenótipo do CYP2C19 a fim de determinar a dose adequada de CAMZYOS. Se o tratamento ocorrer antes da determinação do fenótipo CYP2C19, os doentes devem seguir as instruções de dosagem para metabolizadores fracos até que o fenótipo CYP2C19 seja determinado (ver Resumo das Características do Medicamento (RCM) Figura 1 e Tabela 1 na Secção 4.2).
- ☑ Avalie as potenciais interações que envolvem CAMZYOS e qualquer medicamento (incluindo medicamentos sujeitos a receita médica e de venda livre), suplementos à base de plantas e sumo de toranja. Orientação detalhada sobre modificações da dose/contraindicações com medicamentos concomitantes, com base no estado do fenótipo do CYP2C19 do doente, está incluída no Resumo das Características do Medicamento (RCM) (Tabela 1 e Tabela 2 da Secção 4).
- ☑ Informe o doente do risco de insuficiência cardíaca associado a este medicamento e de que tem de consultar de imediato o médico ou procurar assistência médica se sentir agravamento, persistências ou aparecimento de dispneia, dor torácica, cansaço, palpitações ou inchaço das pernas.
- ☑ Informe o doente do risco de potenciais interações que envolvem este medicamento e de que não deve iniciar, interromper ou alterar a dose de qualquer medicação que esteja a tomar sem falar consigo primeiro.
- ☑ Disponibilize ao doente o Guia do Doente e destaque a presença do Cartão do Doente no interior do guia.