CAMZYOS®▼ (mavacamten)

CAMZYOS é indicado para o tratamento da miocardiopatia obstrutiva hipertrófica (MCOH) sintomática (New York Heart Association, NYHA, classes II-III) em doentes adultos.

▼Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identifi cação de nova informação de segurança.

Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas.

 

LISTA DE VERIFICAÇÃO DO PROFISSIONAL DE SAÚDE

 Esta lista inclui informação a considerar no tratamento de doentes a receber este medicamento e no aconselhamento de doentes e/ou do(s) seu(s) cuidador(es), mais especificamente no que diz respeito aos seguintes riscos:

  • Toxicidade embriofetal
  • Insuficiência cardíaca devido a disfunção sistólica
  • Reações adversas devido à sobre-exposição ao mavacamten resultante da interação com inibidores do CYP2C19 em metabolizadores ultrarrápidos e intermediários do CYP2C19 e inibidores moderados ou fortes do CYP3A4 em metabolizadores fracos e normais do CYP2C19.

Para mais informações consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM) disponível na ficha do medicamento na Infomed (https://extranet.infarmed.pt/INFOMED-fo/)

Esta lista não inclui todos os riscos associados a CAMZYOS, apenas os mais importantes.